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Cofepris autoriza 20 ensayos clínicos y 170 insumos para la salud
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) expidió registro a 20 nuevos ensayos clínicos, entre ellos, uno dirigido a evaluar la eficacia y seguridad de un anticuerpo monoclonal para tratamiento de pacientes con cáncer cervical localmente avanzado de alto riesgo, sin progresión después de quimio y radioterapia.
También autorizó 170 insumos para la salud que cumplieron los requisitos para obtener autorización.
El organismo regulador indicó que cinco medicamentos recibieron registros sanitarios, los cuales están dirigidos al tratamiento de diabetes mellitus tipo 2; atención de pacientes con cáncer de mama; anticonvulsivante; hipertensión arterial y tratamiento de la presión intraocular elevada en pacientes con glaucoma.
También otorgó el registro a 145 dispositivos médicos: 39 destinados a la atención sanitaria, como aparatos auditivos, puntas laparoscópicas e instrumental oftalmológico; 72 para el diagnóstico y detección, como pruebas de funcionamiento hepático y tiras reactivas para cuantificar glucosa; además, se aprobó el registro de 34 equipos, incluyendo un sistema de acelerador lineal, aparatos de radiografía y un dispositivo para monitorear el gasto cardiaco.
La Cofepris expresó que todos estos insumos para la salud han obtenido autorización tras demostrar su seguridad, calidad y eficacia. 
Apuntó que estas autorizaciones representan un avance importante para la investigación clínica en México, lo que permitirá disponer de mejores tratamientos, diagnósticos más precisos y medicamentos innovadores, en beneficio de millones de pacientes.
Todas las autorizaciones pueden consultarse en el Informe quincenal de ampliación terapéutica:
Informe quincenal de ampliación terapéutica.
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Redacción
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