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Cofepris autoriza dispositivo médico para administración continua de insulina
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) informó que autorizó un dispositivo médico bomba de micro infusión, diseñado para la administración continua de insulina basal para tratamiento de pacientes mayores de siete años diagnosticados con diabetes mellitus tipo 1.
Tras un análisis detallado al expediente que entregó el titular del registro sanitario, dictaminadores de la Comisión de Autorización Sanitaria (CAS) del organismo determinaron que este equipo médico facilita el monitoreo, seguimiento y tratamiento de personas con este tipo de diabetes al mantener el control metabólico, con el fin de prevenir complicaciones agudas y crónicas.
La bomba de micro infusión tiene tres componentes: bomba de insulina, transmisor y sensor; estos dos últimos se colocan en los brazos del paciente, lo que permite la monitorización continua de los niveles de glucosa con el objetivo de proporcionar la terapia adecuada.
La Cofepris puntualizó que con esta autorización, millones de pacientes tendrán acceso a un dispositivo seguro, eficaz y de calidad que facilitará el suministro de insulina, para alcanzar una mejor calidad de vida.
Redacción
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