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Cofepris emite alerta por lote irregular de Prolia
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó a las y los profesionales de la salud, así como a la población sobre la comercialización irregular del producto prolia® 60mg/mL (Denosumab) en presentación jeringa prellenada, utilizado para tratar la osteoporosis.
La empresa Amgen México, S.A. de C.V., titular del registro sanitario, informó que identificaron en nuestro país la distribución del producto con número de lote en estuche 1147162A, lote en jeringa 1147162 y caducidad 01 2025; el cual fue destinado exclusivamente para su comercialización en Turquía.
El producto ostenta textos y leyendas en idiomas diferente al español y carece de registro sanitario.
El organismo sanitario explicó que el medicamento prolia® con las características antes citadas no fue importado por la empresa y no cuenta con registro sanitario otorgado para México, por lo que no se garantiza la seguridad, calidad y eficacia del mismo, al desconocer las condiciones de transporte, almacenamiento y distribución, por lo que representa un riesgo para la salud de las personas.
La Cofepris emitió las siguientes recomendaciones a la población, las y los profesionales de la salud, distribuidores y farmacias:
- No utilizar ni adquirir ningún producto que ostente idioma diferente al español y que no cuente con registro sanitario.
- Si existen dudas, contactar al titular del registro sanitario para que sea confirmada la identidad del producto.
- En caso de identificar los números de lotes antes señalados, no adquirir el producto y de contar con información sobre la posible comercialización, realizar la denuncia sanitaria a través de la página electrónica.
- Si ha utilizado el producto antes referido y presenta cualquier reacción adversa o malestar, reportarlo en el siguiente enlace en línea o al correo electrónico: farmacovigilancia@cofepris.gob.mx
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