Noticias
La FDA autoriza vacunas actualizadas de Pfizer y Moderna contra COVID-19
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobó y otorgó la autorización del uso de emergencia para las vacunas de ARNm contra el COVID-19 actualizadas (fórmula 2024-2025), fabricadas por ModernaTX Inc. y Pfizer Inc., con el fin de incluir un componente monovalente que corresponde a la cepa de la variante ómicron KP.2 del SARS-CoV-2.
Las vacunas de ARNm contra el COVID-19 se han actualizado con esta fórmula para atacar más de cerca las variantes que circulan actualmente y brindar una mejor protección contra las consecuencias graves del COVID-19, incluidas la hospitalización y la muerte.
A principios de junio, la FDA informó a los fabricantes de vacunas contra el COVID-19 autorizadas y con licencia que las vacunas contra el COVID-19 (fórmula 2024-2025) debían ser vacunas monovalentes del linaje JN.1. En función de la evolución posterior del SARS-CoV-2 y del aumento de los casos de COVID-19, la agencia determinó posteriormente y avisó a los fabricantes que si es factible, usar el linaje JN.1 preferido para las vacunas contra el COVID-19 (fórmula 2024-2025) es la cepa KP.2.
“La vacunación sigue siendo la mejor medida en la prevención del COVID-19”, afirmó el doctor Peter Marks, director del Centro de Evaluación e Investigación de Productos Biológicos de la FDA. “Estas vacunas actualizadas cumplen con las rigurosas normas científicas de la agencia en materia de inocuidad, efectividad y calidad de manufactura. Dada la disminución de la inmunidad de la población por exposición previa al virus y por vacunación previa, alentamos enfáticamente a quienes reúnan los requisitos que consideren recibir una vacuna contra el COVID-19 actualizada para brindar una mejor protección contra las variantes que circulan actualmente”.
Las vacunas de ARNm actualizadas contra el COVID-19 incluyen Comirnaty y Spikevax, ambas aprobadas para personas de 12 años o mayores, y la vacuna contra el COVID-19 de Moderna y la vacuna contra el COVID-19 de Pfizer-BioNTech, ambas autorizadas para uso de emergencia para personas de 6 meses a 11 años de edad.
Redacción
0
Etiquetas :
