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Aprueba Cofepris 201 nuevos insumos e impulso a terapia avanzada de células CART-T
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) autorizó el uso de 201 insumos para la salud.
En su más reciente Informe quincenal de ampliación terapéutica informó que se trata de 11 medicamentos, entre los cuales destaca un biotecnológico innovador para tratamiento de linfoma difuso de células grandes B en adultos.
Además, se expidió el registro a nueve ensayos clínicos, entre ellos, uno dirigido a evaluar la eficacia y seguridad de un tratamiento para la psicosis asociada con la enfermedad de Alzheimer.
El organismo regulatorio añadió que también se autorizaron 181 dispositivos médicos: 68 para atención médica sanitaria, como material de injerto óseo sintético, stents uretrales, bioprótesis de válvula cardiaca y sistema de drenaje de líquido cefalorraquídeo, y 60 para medición, diagnóstico o detección de antígeno de SARS-CoV-2, interferón gamma y hemoglobina glicosilada.
La comisión federal también autorizó el registro de 53 equipos, que incluyen desfibriladores, sistema de rayos X, aparatos de ultrasonido, laringoscopios, entre otros.
Todos estos insumos para la salud han sido autorizados por Cofepris tras demostrar su seguridad, calidad y eficacia.
La Cofepris afirmó que, bajo el principio de abonar a la innovación de la ampliación terapéutica en el país, promueve con instituciones públicas y privadas la introducción de terapias avanzadas.
Destacó la elaboración de un proyecto para establecer un centro para la preparación de las células CAR-T y la realización de un estudio fase I en población mexicana orientado a tratamiento de cáncer.
Explicó que ambos desafían los estándares regulatorios actuales, toda vez que este tipo de terapias avanzadas involucran procesos de vanguardia internacional como la preparación y activación de células de defensa de los pacientes que recibirán el tratamiento para que puedan reconocer las células cancerígenas y atacarlas.
Los resultados en distintos ensayos clínicos y publicaciones han demostrado la utilidad de dichas innovaciones como tratamiento de salvamento para las personas que no cuentan con otra opción terapéutica y no han conseguido mejores resultados.
Por últiumo la Cofepris señaló que ha brindado orientación, mediante sesiones técnicas y encuentros de buena voluntad, a instancias públicas y privadas interesadas en introducir al país células CAR-T.
Además, aseguró que ha tendido puentes para que la vanguardia en tratamientos y diagnóstico sean una realidad en México.
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Redacción
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